Hepsera® (adefovir dipivoxil)

Гепсера® - адефовира дипивоксил в таблетках

Информация для пациентов

Внимательно прочитайте эту информацию перед тем, как Вы начнете принимать HEPSERA. Каждый раз, когда Вы покупаете HEPSERA, читайте листок-вкладыш, так как в нем может появиться новая информация. Информация, содержащаяся в листке-вкладыше, не может заменить разговор с Вашим врачом о Вашем состоянии и лечении.

Что я должен знать о HEPSERA?

У некоторых людей, принимавших HEPSERA, ухудшилось течение болезни или развился очень тяжелый гепатит после того, как они прекратили принимать таблетки. Обычно это происходит в течение первых 12 недель после прекращения приема препарата. Если Вы прекращаете принимать HEPSERA, Вам будет необходимо регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить функцию печени и уровень вируса гепатита В.
HEPSERA может вызывать тяжелое поражение почек, которое называется нефротоксичность.Обычно это происходит с теми людьми, у которых уже были проблемы с почками, однако это может случиться с каждым человеком, принимающим HEPSERA. Во время лечения таблетками HEPSERA Вам будет нужно регулярно сдавать анализ крови для контроля функции почек.
Если Вы ВИЧ-инфицированы, и Вы еще не принимали никаких препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, то прием HEPSERA может увеличить риск того, что обычно используемые препараты для лечения ВИЧ-инфекции будут неэффективны. Это может произойти в том случае, если Вы заразитесь или уже заразились СПИДом, и не знаете об этом, или если Вы не принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции во время лечения HEPSERA. Вам необходимо сдать анализ на антитела к ВИЧ перед тем, как Вы начнете принимать HEPSERA. Кроме того, этот анализ необходимо повторить, если Вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ-инфекцией.
У некоторых людей, принимавших лекарства - аналоги нуклеозидов, к которым относится и HEPSERA, развилось тяжелое состояние, которое называется молочнокислый ацидоз (накопление кислоты в крови). Молочнокислый ацидоз требует неотложной медицинской помощи, лечение должно проводиться в больничных условиях. Сразу же позвоните своему доктору, если Вы обнаружите у себя любой из перечисленных ниже симптомов молочнокислого ацидоза.

Вы чувствуете себя очень слабым или уставшим
У Вас появились необычные боли в мышцах
Вам тяжело дышать
У Вас появились боли в животе, тошнота и рвота
Вам холодно, особенно мерзнут руки и ноги
У Вас кружится голова
У Вас учащенное или неритмичное сердцебиение

У некоторых людей, принимавших лекарства, подобные HEPSERA, развивались серьезные нарушения функции печени, которые называются гепатотоксичность, сопровождающиеся увеличением печени (гепатомегалией) и отложением жира в печени (стеатоз). Сразу же позвоните Вашему доктору, если у Вас появится любой из перечисленных ниже симптомов поражения печени:

Кожа или белая часть глазного яблока стала желтой (желтуха)
Моча стала темной
Стул стал светлым
У Вас пропал аппетит, и в течение нескольких дней или дольше Вам не хочется есть
Вы чувствуете тошноту
У Вас появились боли в животе

Более подвержены развитию молочнокислого азидоза и тяжелых поражений печени очень полные люди, а также люди, на протяжении длительного времени принимающие лекарства, которые, как и HEPSERA, являются аналогами нуклеозидов: комбивир (зидовудин + ламивудин), эпивир-HIV, эпивир-HBV (ламивудин), хивид (зальцитабин), ретровир (зидовудин), тризивир (зидовудин + ламивудин + абакавир), видекс (диданозин), виреад (тенофовир дизопроксил фумарат), зерит (ставудин), зиаген (абакавир).

Что такое HEPSERA?

HEPSERA - это лекарство для лечения хронических инфекций, вызванных активным вирусом гепатита В, у взрослых людей. Применение HEPSERA у пожилых людей (старше 65 лет) и у детей не исследовалось.

HEPSERA не вылечит хронический гепатит В.
HEPSERA может помочь уменьшить количество вируса гепатита В в Вашем организме.
HEPSERA может уменьшать способность вируса размножаться и заражать новые печеночные клетки.
Мы не знаем, снижает ли HEPSERA вероятность развития рака печени или цирроза печени у больных хроническим гепатитом В.
Мы не знаем, как долго HEPSERA может помогать Вам в лечении гепатита. Иногда вирус в организме человека изменяется, и лекарство перестает работать. Это называется лекарственная устойчивость (резистентность).
Человек, принимающий HEPSERA, сохраняет способность заражать других людей гепатитом В (при половых контактах или при использовании одного и того же шприца). Поэтому всегда пользуйтесь одноразовыми иглами, а половые контакты должны быть "безопасными" (презерватив).

Кому нельзя принимать HEPSERA?

Не принимайте HEPSERA, если у Вас аллергия на любой из ингредиентов HEPSERA. Активным веществом препарата HEPSERA является адефовира дипивоксил. Полный список ингредиентов HEPSERA Вы найдете в конце листка-вкладыша.

Сообщите Вашему доктору, если:

Вы беременны. Мы не знаем, может ли HEPSERA повредить Вашему будущему ребенку. Вы и Ваш доктор должны решить, следует ли Вам принимать HEPSERA. Если Вы принимаете HEPSERA и Вы беременны, поговорите с Вашим доктором о том, чтобы он зарегистрировал Вас в регистре беременных женщин, принимавших HEPSERA.
Вы кормите ребенка грудью. Мы не знаем, проникает ли HEPSERA в грудное молоко, и может ли HEPSERA повредить Вашему ребенку. Вам нужно выбрать что-то одно - либо принимать HEPSERA, либо кормить ребенка грудью.
У Вас проблемы с почками (или у Вас раньше были заболевания почек). В этом случае может возникнуть необходимость уменьшить дозировку и частоту приема HEPSERA. Вам будет нужно регулярно сдавать анализ крови, чтобы следить за тем, как работают Ваши почки.

Сообщите Вашему доктору обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, в том числе о лекарствах, продающихся по рецепту и без рецепта, витаминах и травяных добавках. Некоторые лекарства могут оказывать влияние на действие HEPSERA, особенно те препараты, которые влияют на работу почек. HEPSERA может оказывать влияние на действие других лекарств, которые Вы принимаете. Может потребоваться изменение дозировки HEPSERA или других Ваших лекарств. Во время лечения препаратом HEPSERA не принимайте никаких других лекарств, не посоветовавшись с Вашим врачом.

Как я должен принимать HEPSERA?

Доктор скажет Вам, в какой дозе принимать HEPSERA.
Доктор скажет Вам, когда и как часто Вы должны принимать HEPSERA.
Принимайте HEPSERA в одно и то же время, в дни, указанные Вам доктором. Если Вы забыли принять HEPSERA, примите таблетку в этот день сразу же, как только вспомните. Не принимайте более 1 дозы HEPSERA в день. Не принимайте 2 дозы одновременно. Позвоните Вашему доктору или фармацевту, если Вы не уверены, что знаете, как поступить.
Не изменяйте дозу HEPSERA и не прекращайте прием HEPSERA, не посоветовавшись с Вашим доктором. Течение гепатита может ухудшиться, если Вы измените дозу или прекратите прием препарата.
Вы можете принимать HEPSERA как во время еды, так и между приемами пищи.
Когда у Вас останется мало HEPSERA, обратитесь в аптеку или к Вашему доктору, чтобы пополнить запас лекарства. Не прерывайте прием HEPSERA.
Если Вы проглотили слишком много HEPSERA, сразу же позвоните в местный токсикологический центр или в службу скорой помощи.

У некоторых людей, принимавших HEPSERA, ухудшилось течение болезни или развился очень тяжелый гепатит после того, как они прекратили принимать таблетки (см. "Что я должен знать о HEPSERA?"). Мы не знаем, как долго Вам следует принимать HEPSERA. Вы и Ваш доктор должны решить, когда для Вас лучше всего прекратить прием HEPSERA. После того, как Вы перестанете принимать HEPSERA, Вашему доктору нужно будет продолжать следить за Вашим здоровьем и в течение нескольких месяцев брать у Вас анализы крови, чтобы контролировать состояние печени.

Чего я должен избегать во время приема HEPSERA?

Вы должны избегать действий, которые могут способствовать распространению гепатита В, так как HEPSERA не устраняет возможность заражения других людей.

Всегда используйте одноразовые иглы и другие инструменты для инъекций.
Не позволяйте другим людям пользоваться Вашими предметами личной гигиены, на которые может попадать кровь или другие жидкости организма (зубная щетка, бритва и т.д.)
Все сексуальные контакты должны быть защищенными. Практикуйте "безопасный секс" с использованием презервативов и резиновых зубных прокладок.

Какие бывают побочные явления при лечении HEPSERA?

HEPSERA может вызывать следующие тяжелые побочные явления: (см. "Что я должен знать о HEPSERA?")

Ухудшение течения заболевания или развитие тяжелого гепатита при прекращении приема лекарства.
Тяжелое поражение почек (так называемая нефротоксичность).
Повышение вероятности развития формы ВИЧ-инфекции, на которую не действуют обычные лекарства против ВИЧ.
Молочнокислый ацидоз и поражение печени.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами HEPSERA являются слабость, головная боль, боль в животе и тошнота. У пациентов с хроническим гепатитом В, перенесших трансплантацию печени, наиболее распространенными побочными эффектами являются слабость, головная боль, боль в животе и зуд. У некоторых пациентов с трансплантированной печенью также развиваются нарушения работы почек.

Здесь перечислены не все возможные побочные эффекты HEPSERA. Для получения дополнительной информации обратитесь к Вашему доктору или фармацевту.

Общая информация о безопасности и эффективности применения HEPSERA:

Иногда лекарственные препараты назначают для лечения состояний, не указанных в листке с информацией для пациентов. Не принимайте HEPSERA, если Вам его не назначил доктор. Не давайте HEPSERA другим людям, даже если у них есть симптомы, похожие на Ваши.

В данном листке-вкладыше суммирована наиболее важная информация о HEPSERA. Если Вы хотите узнать больше о HEPSERA, поговорите с Вашим доктором. Вы можете попросить у Вашего доктора или фармацевта информацию о HEPSERA, предназначенную для работников здравоохранения.

Таблетки HEPSERA следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Не принимайте таблетки, если защитная плёнка, закрывающая горлышко бутылки, порвана или отсутствует.

Какие вещества входят в состав HEPSERA?

Активное вещество: адефовира дипивоксил

Неактивные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, прежелатинизированный крахмал и тальк.

Июнь 2003

Оригинальный текст этой статьи на английском языке можно посмотреть здесь.

Форма обратной связи

О компании

Качество

Примеры переводов

Карта сайта

Вакансии

Термины

Блог

Контакты

Нормативные документы

Конфиденциальность

Обработка персональных данных

Ограничение ответственности