Клинические исследования
Все зарубежные и российские производители лекарственных средств и препаратов занимаются проведением клинических исследований. Многие из них проводят эти исследования и в России, поскольку у нашей страны есть ряд существенных преимуществ:
- наличие крупных медицинских центров
- квалифицированные врачи и необходимое оборудование
- достаточно большое население
- относительно невысокая стоимость проведения клинических исследований
Если клинические исследования проводят зарубежные компании, то им требуется перевод на русский язык всех необходимых документов при подготовке, а также перевод с русского всех результатов клинических исследований. Наша компания имеет многолетний опыт переводов такой документации и мы уже давно работаем со многими известными зарубежными производителями фармацевтической продукции.
Мы также работаем с ведущими зарубежными консалтинговыми компаниями, которые специализируются на организации и проведении клинических исследований лекарственных средств в России.
Мы делаем переводы по следующим темам:
- Документация по GLP, GCP и GMP
- Основные законодательные документы по Надлежащей Клинической Практике
- Основные фазы и виды клинических исследований лекарственных средств
- Протоколы клинических исследований лекарственных средств
- Индивидуальные регистрационные карты при клинических исследованиях лекарственных средств
- Контроль за проведением клинических исследований
- Нежелательные явления, прерывание и окончание исследований, выход из исследований
- Обработка данных клинических исследований и составление отчётов
Дополнительная информация по клиническим исследованиям:
- Клинические исследования лекарственных средств
- Основные документы клинических исследований
- Фазы клинических исследований
- Англо-русский глоссарий по клиническим исследованиям
- ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств (недействующий)
- ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика
- Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
- Правила надлежащей клинической практики
Форма обратной связи
- О компании
- Качество
- Примеры переводов
- Карта сайта
- Нормативные документы
- Конфиденциальность
- Обработка персональных данных
- Ограничение ответственности