Клинические исследования

Все зарубежные и российские производители лекарственных средств и препаратов занимаются проведением клинических исследований. Многие из них проводят эти исследования и в России, поскольку у нашей страны есть ряд существенных преимуществ:

  • наличие крупных медицинских центров
  • квалифицированные врачи и необходимое оборудование
  • достаточно большое население
  • относительно невысокая стоимость проведения клинических исследований

Если клинические исследования проводят зарубежные компании, то им требуется перевод на русский язык всех необходимых документов при подготовке, а также перевод с русского всех результатов клинических исследований. Наша компания имеет многолетний опыт переводов такой документации и мы уже давно работаем со многими известными зарубежными производителями фармацевтической продукции.

Мы также работаем с ведущими зарубежными консалтинговыми компаниями, которые специализируются на организации и проведении клинических исследований лекарственных средств в России.

Мы делаем переводы по следующим темам:

  • Документация по GLP, GCP и GMP
  • Основные законодательные документы по Надлежащей Клинической Практике
  • Основные фазы и виды клинических исследований лекарственных средств
  • Протоколы клинических исследований лекарственных средств
  • Индивидуальные регистрационные карты при клинических исследованиях лекарственных средств
  • Контроль за проведением клинических исследований
  • Нежелательные явления, прерывание и окончание исследований, выход из исследований
  • Обработка данных клинических исследований и составление отчётов

Дополнительная информация по клиническим исследованиям:

Форма обратной связи

    Изменить

  • Нормативные документы
  • Конфиденциальность
  • Обработка персональных данных
  • Ограничение ответственности